1. Mål:Att upprätta en standardiserad driftsprocedur för utbyte av primär-, mellan- och HEPA-luftfiltreringsbehandlingar så att luftkonditioneringssystemet uppfyller kvalitetsreglerna för produktion av medicintekniska produkter.
2. Omfattning: Tillämplig på luftutloppssystemets grovfilter (bumpnätverk), primärfilter, mellanfilter, rengöring och byte av HEPA-luftfilter.
3. Ansvar:Luftkonditioneringsoperatören är ansvarig för genomförandet av denna procedur.
4.Innehåll:
4.1 Primärfiltret, mellanfiltret och HEPA-filtret måste bytas ut i enlighet med produktionsprocessens förhållanden för att uppfylla de grundläggande kraven för produktion av luftkonditioneringssystem, samtidigt som de nödvändiga produktionsförhållandena uppnås.
4.2 Luftutloppsgallerfilter (grovfilter för vindfilter).
4.2.1 Grovfilternätet i luftintaget måste bytas ut (rengöras) var 30:e arbetsdag, och grovfilternätet i det nedre luftutloppet bör bytas ut för rengöring (spolning med kranvatten, ingen borste, högtrycksspruta). Grovfiltret i luftintaget bör inspekteras noggrant för skador (om det är skadat bör det inte användas igen). När grovfiltret i luftintaget har rengjorts bör det placeras i ett relativt slutet utrymme. När filtret har torkat kommer personalen att kontrollera grovfiltret i luftintaget ett i taget. Det kan installeras och användas. Om grovfiltret i luftutloppet är skadat kommer det att bytas ut i tid.
4.2.2 Grovfiltergallen i luftintaget byts ut beroende på skadan, men den maximala livslängden får inte överstiga 2 år.
4.2.3 Under våren och hösten kommer dammsäsongen att öka antalet rengöringar av grovfiltergallen.
4.2.4 När lufttillförseln är otillräcklig, rengör luftutloppet för att rengöra nätet från damm.
4.2.5 Grovfiltersikten för demontering av luftutloppet kan utföras utan att stoppa gruppen, men det nya grovfiltret för filterutloppet bör installeras i tid.
4.2.6 Varje gång du rengör och byter luftfiltret måste du fylla i "Registreringsblankett för rengöring och byte av luftrengöringsfilter".
4.3 Primärfilter:
4.3.1 Det är nödvändigt att öppna chassits kontrolllucka varje kvartal för att kontrollera om de ursprungliga filterramarna är skadade eller inte, och rengöra det primära filtret en gång.
4.3.2 Varje gång primärfiltret rengörs måste det tas bort (ingen direkt rengöring på ramen), placeras i ett särskilt rengöringsrum, tvättas upprepade gånger med rent vatten (kranvatten) och filtret inspekteras för skador. Skadade filter måste bytas ut i tid (Använd inte högtemperaturvatten eller högtrycksvatten vid rengöring). När filtret är rengjort bör det placeras i ett relativt slutet utrymme. När filtret har torkat kommer personalen att kontrollera filtren ett i taget för skador. Det kan installeras och användas, till exempel om det ursprungliga filtret är skadat och bytas ut i tid.
4.3.3 När primärfiltret har tagits bort och rengjorts, bör personalen samtidigt rengöra insidan av luftkonditioneringsskåpet med rent vatten. De avtagbara och tvättbara delarna ska tas bort och rengöras, utrustningens yta ska rengöras och slutligen torkas av med en torr trasa (trasan kan inte tas bort). Torka av den igen tills skåpet uppfyller kraven för dammfrihet innan primärfiltret installeras.
4.3.4 Den initiala tiden för filterbyte ändras beroende på skadan, men den maximala livslängden får inte överstiga 2 år.
4.3.5 Varje gång du byter ut eller rengör primärfiltret och chassit bör du fylla i "Formulär för rengöring och byte av filter för första ändamålet" i tid och förbereda dig för granskning.
4.4 Mellanfilter
4.4.1 Mediumfiltret kräver att chassit inspekteras noggrant varje kvartal, att fastsättning och tätning av mellanramen och mellaneffektkontrollen utförs en gång för att se om mellanpåsens kropp är skadad eller inte, och att dammet sugs upp en gång.
4.4.2 Varje gång mellandammsugaren tas bort måste den medelhöga påsen demonteras och dammsugs med en speciell dammsugare. Under dammsugning bör personalen vara uppmärksam på dammsugarpipetten så att den medelhöga påsen inte går sönder och kontrollera färgen på varje påse en i taget. Normalt sett, om påsens kropp har öppna linjer eller läckor etc. Om påsens kropp är skadad bör dammsugaren bytas ut i tid.
4.4.3 Vid dammsugning under demontering av medeleffektfiltret bör personalen rengöra ramen och skrubba den i tid för att uppfylla kraven på dammfrihet innan medeleffektfiltret installeras.
4.4.4 För att installera mediumfiltret ska påsens kropp plattas ut mot ramen och fixeras för att förhindra springor.
4.4.5 Utbytestiden för mediefiltret byts ut beroende på skador och dammpåsens skick, men den maximala livslängden får inte överstiga två år.
4.4.6 Fyll i formuläret för rengöring och byte av medeleffektivitetsfiltret varje gång du rengör och byter ut medeleffektivitetsfiltret.
4.5 Byte av HEPA-filter
4.5.1 För HEPA-filter, när filtrets resistansvärde är större än 450 Pa; eller när luftflödeshastigheten på vindytan är minimerad, kan luftflödeshastigheten inte ökas ens efter att grov- och mellanfiltret har bytts ut; eller om det finns en oreparerbar läcka på HEPA-filtrets yta, måste ett nytt HEPA-filter bytas ut. Om ovanstående villkor inte är uppfyllda kan det bytas ut vart 1-2 år beroende på miljöförhållandena.
4.5.2 Utbytet av HEPA-filtret utförs av utrustningstillverkarens tekniker. Företagets luftkonditioneringsoperatör samarbetar och fyller i "HEPA-filterbytesprotokollet".
4.6 Rengöring av frånluftsfläktens filterlåda och filterbyte:
4.6.1 Varje filterlåda för frånluftsfläkten kräver att chassit öppnas var sjätte månad för att kontrollera om ramen för medeleffektiva nät är skadad eller inte, och att både medeleffektiva och lådan rengörs en gång. Standarden för medeleffektiva nätrengöring är densamma som i (4.4). Effekten byts ut beroende på skadan, men den maximala livslängden får inte överstiga 2 år.
4.7 Varje gång inspektionen är avslutad kan den tas i bruk efter att kraven är uppfyllda.
4.8 Reservmediet och primärförvaringen ska packas i en plastpåse och förseglas. De ska förvaras på en särskild plats för torkning. De ska inte staplas eller blandas med andra föremål för att förhindra kraftig deformation under tryck. Personen ansvarar för den dagliga förvaringen och har ett fraktkonto.
4.9 Modellparametrarna för grovfiltersikten (konkavt nät), primärfiltret, mellanfiltret och HEPA-filtret för varje enhets luftintag är föremål för journalföring.
4.10 Mediumfiltret och HEPA-filtret som används av varje enhet måste väljas från vanliga tillverkare, med motsvarande kvalifikationer, och produkterna har motsvarande testrapporter.
4.11 Efter varje rengöring och utbyte ska kvalitetsinspektören inspektera den rena verkstaden enligt "Föreskrifter för miljöövervakning och hantering av ren verkstad" och uppfylla kraven före användning.
Publiceringstid: 8 maj 2014